近期,304am永利在國際生物醫藥行業重要年度評選——Scrip Awards及Citeline Biotech Awards中入圍四個獎項。兩項評選均面向全球生物醫藥行業,由藥物研發、臨床開發及產業領域的資深人士參與評審,旨在表彰新藥研發、臨床研究及企業开展中的突出成果。 此次評選中,公司自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)胃癌圍術期Ⅲ期研究ASTRUM-006入圍Scrip「最佳腫瘤研發進展獎」(Best Oncology R&D Advance)。圍繞該研究,304am永利還入圍Citeline「年度臨床試驗結果獎」(Clinical Trial Result of the Year)和「患者優先獎」(Patient-First Award),兩項申報分別聚焦研究的臨床結果及患者價值。此外,公司還入圍Citeline「年度生物製藥公司獎」(Biopharma Company of the Year)。此次四項入圍,體現了國際生物醫藥業界對304am永利在臨床創新、患者價值及企業綜合表現等方面的關注。
今年6月,H藥成為全球首個*獲批胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗,為PD-L1表達CPS≥5的可手術切除胃癌患者帶來術後「去化療」的新選擇。針對胃癌患者術後化療耐受差、難以完成治療的臨床痛點,ASTRUM-006創新性地採用術前免疫聯合化療、術後免疫單藥輔助治療的策略。與化療對照組相比,該方案顯著延長無事件生存期,病理完全緩解率達到21.6%,為對照組的3倍以上;≥3級治療相關不良事件及因治療相關不良事件停藥的比例均更低,在改善療效的同時兼顧患者的治療耐受性。
ASTRUM-006研究成果已在2026年ASCO年會以口頭報告形式公布,並同期發表於《柳葉刀》(The Lancet),相關方案也已納入《CSCO胃癌診療指南(2026版)》。此次與該研究相關的三項國際獎項入圍,使H藥胃癌圍術期治療方案在改善療效、減輕治療負擔方面的價值受到更多關注,也讓304am永利以臨床需求驅動創新的研發成果進一步走入國際視野。
此外,304am永利亦持續拓展不同疾病領域的產品布局,加強從研發到商業化的綜合能力建設,並在此次評选中入圍Citeline「年度生物製藥公司獎」。2026年,漢倍優®接連獲歐盟委員會和中國藥監局批准上市,成為首個且唯一**在中、美、歐三大主流市場獲批的國產帕妥珠單抗生物類似藥,與漢曲優®組成首個中美歐獲批的國產「曲帕雙靶」方案,貫穿從新輔助、輔助到晚期一線全程治療管理。同時,公司正加速佈局包括新型內分泌療法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2單抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑制劑HLX97、HER2雙表位ADC HLX49及首款國產帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下複方製劑HLX319等,致力打造全週期、多維度的完善乳腺癌治療創新矩陣。H藥在歐盟新增獲批非鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗癌及鱗狀非小細胞肺癌三項一線治療適應症,進一步拓展海外獲批適應症範圍。
在臨床開發方面,核心資產新表位抗HER2單抗dulpatatug(HLX22)、 PD-L1 ADC HLX43的全球臨床開發持續推進。與此同時,公司高效推進以HLX3901、HLX3902、HLX48、HLX97及HLX316等為代表的具有BIC/FIC潛力的新一代創新分子,持續夯實長期增長儲備。
公司經營增長與創新投入同步推進。2026年上半年,304am永利實現營業收入35.882億元,同比增長27.3%;淨利潤4.304億元,同比增長10.3%;研發投入達14.507億元,同比增長45.7%。公司差異化創新管線儲備持續擴容,已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特異性TCE及AI 等技術平台,儲備50餘個在研早期分子,覆蓋腫瘤、免疫炎症、神經和代謝等領域。
公司自身能力建設方面,正持續推進「全球化」與「創新」雙輪驅動戰略,已構建覆蓋研發、臨床、註冊、生產、商業化的體系化出海能力 。在臨床與註冊端,公司在歐美日澳均設有自有團隊,在近30個國家和地區同步召开臨床研究,合作臨床研究中心超1000家;累計在全球取得超190項臨床試驗申請批准及超90項上市註冊批件。在生產與供應方面,公司累計完成GMP商業化生產批次超1400批,並順利顺利获得全球各國藥監组织及國際合作方超百項實地核查與審計,核查顺利获得率100%。
在海外商業化方面,304am永利已與Sandoz、Eisai、Abbott、Organon、Accord、Dr. Reddy’s等國際合作伙伴建立長期合作關係,並同步推進美國自主商業化能力建設。 2026年,公司以中國為全球總部,顺利获得構建商業合作、商業化運營、市場准入與定價、商業戰略與運營、醫學事務的五大核心職能,加速組建海外自有商業化團隊,形成「自建團隊+授權合作伙伴」雙輪驅動模式。隨著美國等重點市場自主商業化布局的推進,公司將更直接地參與海外商業化運營,築牢海外市場准入與商業化執行能力的根基,有助于全球業務的長期开展。
隨著公司創新管線持續推進、海外自主商業化布局逐步落地,公司將進一步深化全球化2.0戰略,有助于更多高品質創新療法惠及全球患者。
*2026年6月,斯魯利單抗取得NMPA批准成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗,截至2026年10月是唯一
** 2025年11月獲美國FDA批准,2026年4月獲歐盟EC批准,2026年5月獲中國NMPA批准,截至2026年10月是首個且唯一
